EN 13060 Európai Unió norma
Az MSZ EN 13060 a referencia szabvány az asztali gőzsterilizátorokra. A kis méretű, asztali autoklávokat olyan anyagok és eszközök sterilizálására használják, melyek a leggyakrabban kerülnek kapcsolatba vérrel vagy véres folyadékokkal. Széles körben használatosak higiéniai és infekciókontroll célokra általános orvosi, fogorvosi és állatorvosi rendelőkben, szépségszalonokban, tetováló- és testékszer-szalonokban.
Az európai EN 13060 szabvány 2004. júniusban lépett életbe. Ez egy "par excellence" műszaki referencia, és megállapítja a kisméretű gőzsterilizátorok teljesítményszint követelményeit orvosi szinten, a fertőzésátvitel megelőzése érdekében.
Alapvető sterilizálási alapelveket tartalmaz, úgy mint:
- a rakományfajták és a vonatkozó ciklustípus meghatározását (B, S és N osztály)
- a gőz rakományba, sterilizálandó tárgyakba történő alapos behatolását és a megfelelő levegőeltávolítást,
- a sterilizálási folyamat tesztmódszereit és validálását.
A sterilizálandó tárgyaknak megfelelő sterilizálási ciklusok
A fent említett felhasználási területeken belüli egyes sterilizálandó tárgyak eltérő teljesítménykövetelményeket támasztanak a sterilizálási ciklusokkal szemben. A szabvány megkülönbözteti az eltérő fajtájú tárgyakat és a vonatkozó tesztmódszereket: csomagolatlan tömör tárgyak, teljes porózus rakomány, kis porózusú rakomány és kis porózusú tárgyak, üreges rakomány, tasakolt, egyszeresen vagy duplán csomagolt tárgyak.
Ügyeljen a különböző típusú sterilizálási ciklusokra!
- N ciklus: kizárólag csomagolatlan tömör tárgyakra. Sterilizálás után a műszerek csak azonnali használatra alkalmasak, szállításra, tárolásra nem.
- S ciklus: csak a gyártója által meghatározott tárgyakra (ciklustáblázat). Lényeges, hogy az ilyen ciklust csak olyan tárgyakra használják, amelyekre tervezték.
- B ciklus: orvosi fokozatú sterilitást biztosít, mint a nagy sterilizátorok. Mindenféle típusú, a szabványban meghatározott tárgyat, rakományt sterilizálni fog.
Fontos!
A felhasználó felelőssége, hogy biztosítsa, hogy a választott ciklus megfelel a sterilizálandó rakomány típusának. Nem minden sterilizálási ciklus felel meg minden típusú tárgy sterilizálására!
A fenti tájékoztatót a W&H Sterilization S.r.l EN13060 001 08 AUN Rev.1 prospektusából emeltük át.
